华兰生物新冠疫苗获批临床 流感疫苗即将放量

  华兰生物(002007):腺病毒载体新冠疫苗获批临床 有望贡献业绩增量
  类别:公司 机构:东兴证券股份有限公司 研究员:胡博新/王敏杰 日期:2021-07-29
  事件:公司近日公告,子公司华兰疫苗与广州恩宝生物医药科技有限公司合作研发的相关疫苗获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。
  Ad5 载体新冠疫苗获批临床。2020 年 8 月,公司子公司华兰疫苗与恩宝生物签订《新型冠状病毒肺炎疫苗(重组人 5 型腺病毒载体)》合作协议,约定共同开发 Ad5 载体新冠疫苗。本次公告,该疫苗获批推进临床试验。
  若推进顺利或有望于 2021 年上市。参考已获批或处于临床试验阶段新冠疫苗项目,根据免疫程序和临床试验设计的不同,新冠疫苗由进入临床至获得一期/二期临床试验初步数据所需时间约 3-6 个月不等,三期临床获得初步数据所需时间 3 个月以上。由于已有同种技术路径疫苗获批附条件上市,伴随疫苗上市接种海外三期临床试验难度提升,判断存在依据免疫原性数据先获准使用的可能性,或有望缩短临床试验时间。判断若公司产品若推进顺利有望于 2021 年上市。
  公司 Ad5 载体新冠疫苗有望支持新冠加强接种市场。当前我国累计接种新冠疫苗约 16 亿剂,接种率约 57%,据当前接种速度测算,有望于 9-10 月达70%-80%接种率,判断其中约 80%接种疫苗为灭活新冠疫苗。当前采用腺病毒载体疫苗为灭活疫苗加强的序贯免疫程序已现良好临床试验结果。公司拟建 Ad5 载体新冠疫苗 1.2 万剂年产车间,若顺利推进研发并获批,公司产品有望为加强接种市场提供支持。
  新冠疫苗有望为公司显著贡献业绩弹性。据华兰疫苗与恩宝协议,华兰疫苗独家获得产品在全球区域内(除中国台湾、菲律宾、泰国、马来西亚、新加坡外)进一步开发及商业化权力,涉及技术转让金额 3000 万元,以及上市销售后利益分成。产品上市有望为公司显著贡献业绩弹性。此外,公司灭活新冠疫苗和冻干鼻喷新冠疫苗处于临床试验申报阶段,针对当前免疫逃逸能力较强的 Beta 变异株新一代疫苗研发亦推进中。
  公司盈利预测及投资评级:公司四价流感疫苗放量将持续贡献业绩增量,血制业务板块增长稳定,新冠疫苗有望带来大幅业绩弹性。暂不考虑新冠疫苗增量,我们预计公司 2021 年至 2023 年实现营业收入分别为 59.52 亿元、71.28 亿、85.00 亿元;归母净利润分别为 19.97 亿元、24.00 亿元和 28.54 亿元;EPS 分别为 1.09 元、1.32 元和 1.56 元,对应 PE 分别为 32.78X、27.28X和 22.95X,维持“推荐”评级。
  风险提示:1、新冠疫苗研发和上市进度不及预期风险;2、四价流感疫苗放量不及预期风险;3、浆站采浆量不达预期风险;4、单抗研发进展不及预期风险等。

  华兰生物(002007):新冠疫苗获批临床 主营业务放量在即
  类别:公司 机构:国金证券股份有限公司 研究员:袁维 日期:2021-07-28
  事件
  7 月28 日,公司公告控股子公司华兰疫苗与广州恩宝生物合作研发的相关疫苗获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书。华兰疫苗将按照药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。
  经营分析
  预计公司获批临床的药物为重组人5 型腺病毒载体新冠疫苗。根据恩宝生物官网,2020 年8 月18 日,恩宝生物与华兰疫苗新冠肺炎疫苗项目合作签约仪式在实验室举行。华兰生物将开展规模化生产新型冠状病毒肺炎疫苗(重组人5 型腺病毒载体)的千升级工艺研究,争取达到年产上亿人份的产能。
  恩宝生物与华兰生物将共同申报新型冠状病毒肺炎疫苗的临床试验,I 期临床试验计划由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主持在广州开展。
  新冠疫苗相关项目持续丰富。4 月19 日,公司控股子公司华兰疫苗与俄罗斯HV 公司签署了Sputnik-V 新冠疫苗的《产品技术转移和生产协议》,如果5L/200L 培养规模的生产技术转移及华兰疫苗进行2500L 培养规模的生产技术开发成功,HV 公司将在其内部批准后向华兰疫苗下达许可产品委托生产订单,订单数量不低于1 亿剂(5000 万人份)。
  流感疫苗即将开启放量,血制品稳健向好。根据中检院7 月26 日公布数据,公司四价流感病毒裂解疫苗已于7 月19 日至7 月25 日开始获得批签发,下半年有望快速放量,释放较大业绩弹性。血制品业务方面,短期有望随着行业景气度提升而稳健恢复,中长期公司继续加强对献浆员的宣传发动,努力提升现有单采血浆站的采浆能力,继续向有关部门申请新建单采血浆站,未来血浆资源有望进一步丰富。
  盈利调整与投资建议
  我们维持盈利预期,预计公司2021-2023 年实现归母净利润19.93 、24.57、29.68 亿元,分别同比增长24%、23%、21%。
  维持“买入”评级。
  风险提示
  研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险;采浆恢复不达预期风险;浆站拓展不及预期;产品技术转移和生产技术开发进度不达预期风险。

说明,文章数据引用权威财经媒体,比如东方财富网,新浪财经等。