科伦药业与MSD达成新药授权合作,创新药出海破冰

  科伦药业抗肿瘤药物授权MSD在中国以外区域商业化开发

  5月16日,科伦药业公告称,公司控股子公司科伦博泰于2022年5月13日与MSD签署许可协议修正案,科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MSD进行中国以外(中国包括中国大陆,香港、澳门和台湾)区域范围内的商业化开发。
  根据公告,MSD将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元一次性、不可退还的付款,于本协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款,里程碑付款累计不超过13.63亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。

  科伦药业(002422):与MSD达成新药授权合作 关注国际开发进展

  类别:公司 机构:中国国际金融股份有限公司 研究员:何子瑜/郑航慈/邹朋 日期:2022-05-17
  公司动态
  公司近况
  2022 年5 月16 日,公司公告控股子公司科伦博泰于2022 年5 月13 日与MSD就生物大分子肿瘤项目A签署许可协议修正案。
  评论
  新药候选分子获得跨国药企认可,国际开发加速。据公司公告,科伦博泰将具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A大中华区以外的商业化开发权益独家有偿许可予MSD,科伦博泰在许可协议生效及修正案生效时收取合计4700 万美元的预付款,此外尚有最高达13.63 亿美元的里程碑付款及一定比例的净销售额比例提成。我们认为该合作项目在增厚公司收入的同时,也反映了公司创新能力获得跨国药企初步认可,公司后续创新值得期待。
  公司持续投入研发,创新药领域正在步入收获期。截至2021 年底,公司创新项目达55 项。研发平台科伦博泰的ADC技术平台采用稳定linker技术,HER2 ADC用于HER2+ 乳腺癌的单臂II期处于快速入组阶段,截至2021年12 月已完成近60%入组,TROP2 ADC已取得用于三阴乳腺癌的II期拓展性数据,并于2022 年4 月在国内获批准启动III期临床。除ADC外,大分子新药PD-L1 单抗上市申请已于2021 年11 月在国内获受理,我们预计有望于2022 年底至1H23 获批上市。
  现有中间体及仿制药业务1Q22 高增长。1)受益于川宁中间体价格同比上涨,公司相关业务收入及利润同比增加,根据wind终端价格,目前几款中间体价格均处于历史较高水平;若疫情可控,我们认为川宁全年来看有望实现约3 亿元利润,为业绩带来较大弹性;2)仿制药持续放量。近年来随着新产品的不断获批,以及公司仿制药采取积极的集采中标策略,仿制药板块实现快速增长。2021 年公司共计33 款仿制药获批上市,同时申报30 项仿制药上市。我们认为中间体的价格回暖与丰富的仿制品种管线储备为科伦现有业务的增长奠定基础,也为公司成长提供了现金支持与安全垫。
  盈利预测与估值
  我们维持盈利预测不变,当前股价分别对应2022/2023 年20.7/17.3 倍市盈率。维持跑赢行业评级和25.00 元目标价,对应2022/2023 年28.3/23.6 倍市盈率,较当前股价有36.5%上行空间。
  风险
  抗生素中间体价格下滑;新药放量不及预期;创新药进展不及预期。

  科伦药业(002422):创新药出海破冰 管线价值逐步兑现

  类别:公司 机构:广发证券股份有限公司 研究员:李安飞/罗佳荣 日期:2022-05-17
  核心观点:
  事件:科伦药业于近日发布公告称,子公司科伦博泰与MSD 签署许可协议修正案,科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A 有偿独家许可给MSD 进行中国以外区域范围内的商业化开发。协议内容显示,MSD 将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成,最高可达14 亿美元。其中包括协议生效时支付的1700 万美元预付款,协议修正案签署后支付的3000 万美元预付款,累计不超过13.63 亿美元的里程碑付款,以及双方约定的净销售额比例提成。
  在研创新药获海外大药企认可,管线价值有望重估。此次授权的项目为生物大分子肿瘤项目,是对公司创新管线尤其是肿瘤领域大分子新药国际化潜力的一次有力验证。截至目前,公司共有63 项创新管线产品,其中55 项覆盖ADC、单抗、双抗等大小分子的平台,另外8 项为细胞治疗产品。2021 年共有7 个项目获批IND,12 项产品处于临床阶段,ADC 管线进展尤为亮眼。其中HER2 ADC 产品A166 注册临床快速推进,有望明年申报NDA;Trop-2 ADC 产品SKB264 首发适应症三阴性乳腺癌已获得II 期拓展的阶段性临床数据,有望今年开展注册性临床,同时其他瘤种的拓展也在快速推进。公司多个创新药项目均具有优秀的市场前景和国际化潜力。
  盈利预测与投资建议。预计22-24 年业绩EPS 分别为0.94、1.11、1.22 元/股;考虑公司大输液板块快速恢复,有望保持稳定;川宁原料药/中间体盈利水平逐步提升;新上市仿制药快速放量;创新药研发持续强化,创新成果有望逐步落地,创新项目国际化突破。维持合理价值27.30 元/股的判断,维持“买入”评级。
  风险提示。创新药研发不及预期,传统板块增长不及预期。

说明,文章数据引用权威财经媒体,比如东方财富网,新浪财经等。