健友股份2021年涨56.03%,呋塞米注射液在美获批上市

  健友股份2021年涨56.03%,跑赢大盘

  截至2021年12月31日收盘,健友股份报收于42.00元,较2020年末的26.92元(前复权价)上涨56.03%。7月15日,健友股份盘中最低价报22.36元,股价触及全年最低点,11月22日股价最高见44.98元,最高点相较于年初最大涨幅达到67.1%。2021年度共计2次涨停收盘,无收盘跌停情况。健友股份当前最新总市值522.31亿元,在化学制药板块市值排名5/130,在两市A股市值排名318/4604。
  个股研报方面,2021年健友股份共计收到13家券商的32份研报,最高目标价57.08元,较最新收盘价仍有35.90%的上涨空间。

  健友股份:新品氯化琥珀胆碱注射液国外首发

  1月12日,南京健友生化制药股份有限公司产品氯化琥珀胆碱注射液正式完成国外首批发货,标志着公司向着市场化运营迈出关键性一步,取得阶段性成果。

  健友股份注射用左亚叶酸钙获批 用于治疗胃癌和结直肠癌

  1月7日,健友股份发布公告,子公司健进制药的注射用左亚叶酸钙(规格:50mg)获批,按新3类批准生产,视同通过一致性评价。
  注射用左亚叶酸钙与5-氟尿嘧啶化疗药物联用,治疗胃癌和结直肠癌。SPECTRUM公司开发的原研药品(商品名Fusilev)于2008年3月7日在美获批。健友股份注射用左亚叶酸钙(50mg规格)于2019年8月在美获批。

  健友股份(603707):呋塞米注射液在美获批上市 国际化制剂品种又增一员

  类别:公司 机构:西南证券股份有限公司 研究员:杜向阳 日期:2022-02-09
  事件:2022年2月7日公司发布公告,公司子公司香港健友向美国FDA 申报的呋塞米注射液,20 mg/2 mL, 40 mg/4 mL, 100 mg/10 mL 的ANDA 申请获得批准。
  呋塞米注射液在美ANDA获批,出口制剂品种又增一员。呋塞米注射液主要用于治疗水肿性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病,原研由AMERICANREGENT INC持有,1983年11月30日经FDA批准在美国上市,规格为250mg/瓶,NDA 申请号为N018579。2020 年,美国市场销售额约0.5亿美元。目前,美国共11 家公司的呋塞米注射液获批上市,主要竞争对手包括FRESENIUSKABI USALLC,HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC,HOSPIRA INC 等。
  公司已经从肝素原料药龙头,成长为注射剂国际化的头部企业,2021H1 公司在美国的制剂出口业务保持迅速增长,制剂出口业务占公司整体制剂业务比重超过60%。公司是中国注射剂出口规模最大的企业之一,也是拥有美国注射剂ANDA 数最多的中国本土生产企业,本次新品种获批有利于公司在成本优势、产能充足下提升海外制剂市占率。
  制剂产品快速获批,制剂业务成为业绩主要增长点。截止2022 年2月7日,公司共拥有40 多项ANDA 批准,涵盖30多种品种。近三年来,公司以年均获FDA十多个注射剂批件的速度,快速积累品种池,预计接下来公司产品获批ANDA速度达约10 个/年,到2025 年品种池将至80 多,成长空间大。肝素制剂:
  2021H1,全球销售超过4000 万支,较上年同期增加约70%;国内销量达1300万只,较去年同期增长超过30%。非肝素制剂:截至目前,公司已有将近30个注射剂品种的批件,海外:有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国约10%的市场份额,部分优势产品市场占有率达到30%左右,其中苯磺顺阿曲库铵注射液占美国市场份额近30%,博来霉素注射液及吉西他滨注射液占美国市场份额约20%;国内:2021 年公司全面展开新产品在国内的销售,获得了四个产品注册批件,包括白消安注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液,进一步打开公司国内注射剂业务的成长空间。
  盈利预测与投资建议。预计2021-2023 年EPS 分别为0.88 元、1.15 元和1.5元,对应估值分别为37 倍、28 倍和22 倍。维持“持有”评级。
  风险提示:肝素原料药价格及销量不及预期;制剂产品销售不及预期;ANDA获批不及预期;研发进展不及预期。

说明,文章数据引用权威财经媒体,比如东方财富网,新浪财经等。